Мониторинг клинических испытаний и обучение являются частью услуг по клиническим испытаниям Symbiorph Clinical Trialogy. Хорошие результаты требуют большой приверженности. Чтобы максимально увеличить способность монитора сосредоточиться на клинических исследованиях, SCT имеет высококвалифицированную команду клинического мониторинга, которая демонстрирует профессионализм и новаторские навыки решения проблем. Наша группа клинического мониторинга досконально знает руководства ICH-GCP и местные и международные нормативные требования.

Наши клинические мониторы (CRA) были тщательно отобраны с учетом их терапевтического опыта, что помогает максимизировать гибкость, создать эффективный и экономичный процесс мониторинга.

Услуги клинического мониторинга включают, но не ограничиваются:

Аттестация объекта, запуск и закрытие
Учебный персонал и следователи
Разработка плана мониторинга (включая частоту, интенсивность и активность)
Организация встреч с следователями
Промежуточный мониторинг сайта
Уточнение критериев включения / исключения с исследователем
Отказ от требований протокола и оценка соответствия
Сообщение о серьезных побочных эффектах спонсору и соответствующему регулирующему органу
Проверка исходного документа
Обзор и сбор нормативных документов
Ответственность за исследуемый продукт