Описание

Ацетабулярный компонент устанавливается в вертлужную впадину методом «press-fit» с возможностью введения до трёх антиротационных винтов. Компонент изготовлен из титанового сплава BT6C, на внешнюю поверхность нанесено трёхслойное покрытие переменной пористости из титана BT1-0. Такое покрытие способствоует скорейшей остеоинтеграции компонента и является уникальной разработкой отечественных специалистов. Размерный ряд включает в себя компоненты диаметром от 44 до 64 мм с шагом 2 мм.

Вкладыш ацетабулярного компонента изготовлен из сверхвысокомолекулярного полиэтилена по ИСО 5834-1 и 5834-2. Имеет эффективную толщину материала в зоне износа не менее 6 мм, что обеспечивает длительный срок службы пары трения. Выпускается в вариантах с антилюксационным козырьком, с элевацией в 10º, под различные диаметры головки эндопротеза: 28, 32, 36, 40 мм. Стабильность вкладыша в ацетабулярном компоненте обеспечивается фестончатыми краями, которые входят в зацепление с узлами чашки и минимальными (менее 0,1 мм зазорами посадочной поверхности).

Головка эндопротеза изготавливается из кобальт-хром-молибденового сплава по ИСО 5832-12:2007, либо в рамках программы импортозамещения из титанового сплава BT6C по ГОСТ 19807-91. Уникальная технология алмазного выглаживания позволяет надёжно обеспечивать несферичность головки на уровне 6 мкм и высокую чистоту поверхности. Размерный ряд по осевому смещению от -3,5 мм (размер S) до +10,5 (размер XXL), по диаметру — 28, 32, 36, 40 мм.

Специальными исследованиями проведена оценка безопасности и прочности сцепления титановых имплантов путем помещения образцов хирургическим методом в бедренные кости кроликов. Разрушение при механических испытаниях на растяжение всегда происходило по костной ткани вблизи раздела: покрытие-костная ткань.