По данным Росстата и Минздрава, 55 процентов смертей в России происходит от заболеваний сердца и сосудов.

Система создана, в первую очередь, для превентивного мониторинга: человек один раз в год записывает кардиограмму, и по ней можно выявить проблемы на ранней стадии, а не тогда, когда что-то уже случилось с сердцем, и больного увезли на «скорой», или не довезли.

Главное достоинство мониторирования это возможность регистрации и диагностирования фибрилляций предсердий на ранней стадии (ФП) человека. Проблема ФП выходит на первый уровень смертности от тромбоэмболии, инсультов и инфарктов.

Качество ЭКГ, по данным практикующих, врачей позволяет диагностировать ишемию и инфаркты, не хуже стационарных кардиографов.

Прибор представляет собой монитор с расходным материалом весом 25 граммов. Электроды устанавливаются стандартно на теле пациента. В течение до семи суток, пока длится обследование, записываются только диагностически значимые эпизоды работы сердца, указывающие на отклонения от нормы (для этого используется MITDB - данные по патологиям сердечной деятельности Массачусетского технологического института). Затем через USB-кабель информация передается на портал, где ее может проанализировать врач. Специалист может поставить диагноз в любом месте, где есть интернет.

По мнению врачей работавших с системой ЭЛСКАН, прибор позволит быстрее проводить диспансеризацию и превентивные обследования быстрее, качественнее и дешевле.

Качество кардиограммы и запись ЭКГ до 7-ми суток позволяет с вероятностью, близкой к 100% выявлять все патологии сердечной деятельности, в отличие от всех существующих аналогов.

Во время клинических испытаний монитора по результатам обследований (более 500) было выполнено 30 операций на сердце или рекомендована медикаментозная терапия. Испытания проводились в ведущих клиниках Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска, Томска и Северска.

Над прибором компания работала десять лет. В июне 2017 года получено Регистрационное Удостоверение Минздрава России по классу 2б.

Это клинический прибор, на основе данных которого можно ставить диагноз сердечной деятельности и назначать тактику лечения или проведения операций на сердце.

Серийное производство происходит с лета 2017 года.

Предприятие работает пока в Томске и области, но основной рынок — это Москва, Петербург, города «миллионники» РФ. Главное - выход на рынки вне РФ.



ОСНОВНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ

1) Система ЭЛСКАН разрабатывалась как экономическое и диагностическое эффективное средство для динамичного отбора пациентов, нуждающихся в кардиологической помощи.

2) Использование системы для выявления нарушений ритма сердца и признаков ишемической болезни по направлению лечащего врача существенно сокращает очередь к врачу-кардиологу за счет отсеивания ложных подозрений на нарушения в работе сердца.

3) Экономическая эффективность системы ЭЛСКАН заключается в низкой стоимости процедур мониторирования при высокой диагностической эффективности, раннем обнаружении нарушений в работе сердца до направления пациента на прием кардиолога и, как следствие, сокращении стоимости лечения.



ПОКАЗАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

1) Мониторирование пациентов, при жалобах на характерные симптомы по назначению лечащего врача до направления пациента на прием кардиолога

2) Cистема ЭЛКАН может применяться в послеоперационный период или в течение терапевтического лечения у кардиологических больных с целью мониторирования процесса реабилитации и подбора медикаментов

3) Cканирование групп риска населения в рамках диспансеризации с целью раннего обнаружения нарушений работы сердечнососудистой системы



ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СИСТЕМЫ ЭЛСКАН

Система Элскан разрабатывалась как альтернатива Холтеровским мониторам с целью снижения стоимости оборудования, а главное снижения количества записываемой информации (сокращение времени обработки данных) за счёт анализа ритма сердца в реальном времени и записи во встроенную память только диагностически значимых событий.

1) Высокое качество записи сигнала, позволяющее производить анализ, как нарушений ритма сердца, так и изменений ST сегмента (выявление признаков ишемической болезни) и длительности QT интервала

2) Длительный (до семи суток) период мониторирования без замены батареи позволяет с высокой надежностью фиксировать преходящие и редко случающиеся нарушения сердечного ритма

3) Автоматическое определение наиболее серьезных нарушений в работе сердца (пауз, бради и тахикардий, а также предсердной фибрилляции) повышает диагностическую ценность системы

4) Высокая плотность диагностически значимых записей в сочетании со сравнительно низкой стоимостью кардиомонитора ЭЛСКАН достигается за счет записи «событий» по команде пациента и/или автоматической функцией распознавания нарушений ритма сердца

5) Быстрый анализ и составление отчета (10 минут) врачом-функционалистом

6) Малые габариты и вес (35 г включая батарею) кардиомонитора, достигнутые благодаря применению высокотехнологичных решений, обеспечивают его скрытное ношение, что повышает комфортность процедуры мониторирования

7) Простота использования кардиомонитора ЭЛСКАН позволяет избежать необходимости детального инструктажа пациента подготовленным медицинским персоналом. Таким образом, пациент может получить кардиомонитор и инструкцию по эксплуатации в аптеке или регистратуре поликлиники по направлению лечащего врача, экономя свое время и время медицинского персонала

8) Малая толщина кардиомонитора (7 миллиметров) позволяет его пересылку по почте, обеспечивая широкий доступ населения к услугам кардиомониторинга в самых отдаленных регионах страны

9) Высочайшая гигиеническая защищенность пациента достигается за счет применения «разовых» компонентов кардиомонитора, которые приходят в соприкосновение с кожей пациента во время мониторирования. Разовые компоненты заменяются на новые для каждого пациента. Эта уникальная особенность ЭЛСКАНа не имеет аналогов среди амбулаторных мониторов любого типа



СОСТАВ СИСТЕМЫ

Кардиомонитор ЭЛСКАН, способный записать 84 события высококачественного сигнала ЭКГ длительностью 80 секунд каждое. Кардимонитор включает в себя процессорный модуль многоразового пользования и набор одноразовых компонентов, которые заменяются на новые для каждого следующего пациента:

- Кабель ЭКГ

- Защитный чехол

- Инструкция по эксплуатации

- Набор разовых клейких электродов

- Программное обеспечение

- Программное обеспечение выполняет следующие функции:

- считыванию данных из кардиомонитора

- отображение сигналов ЭКГ на дисплее компьютера

- компьютерный анализ ЭКГ

- составление врачебного заключения по результатам анализа

- отсылку врачебного заключения лечащему врачу

УСТАНОВКИ АВТОМАТИЧЕСКОЙ ЗАПИСИ:

- Асистолия (пауза) - более 2,5 секунд;

- Фибрилляция - более 15 секунд;

- Тахикардия - ЧСС более 140 в 10 последовательных интервалах;

- Пароксизмальная тахикардия - в 10 последовательных интервалах;

- Брадикардия - ЧСС менее 40 в 5 последовательных интервалах;

- Периодическая - после трех часов без записи эпизода.



ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Количество отведений...............................LEAD I и LEAD II

Количество ЭКГ электродов.. ...............................................3

Непрерывная работа, дней.......................................................7

Частота дискретизации, Гц..............................................250

Разрешающая способность ,бит...........................................10

Полоса пропускания, Гц.................................................................0.05-125

Автоматическое определение подключения пациента............да

Длительность ЭКГ эпизода, сек.........................................80

Емкость памяти, эпизодов ...............................84

Дата и время эпизода....................................................да

Компьютерный интерфейс................................................USB адаптер

Кольцевая запись....................................................................................да


Вес, включая батарею и расходный материал, г.............35

Тип Батареи.......................................................CR2430 3V

Срок эксплуатации..................................2 года / 100 пациентов