МЕТАТОМ-3
Установка была разработана по государственному контракту (договору) от 16 мая 2013г. № 13411.1008799.13.087 с Министерством промышленности и торговли РФ в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (ФАРМА 2020). Медицинский соисполнитель: ФГБУ «РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИИ» Минздрава России. Регистрационное удостоверение на комплекс № РЗН 2017/5451 от 28.06.2018.
Артикул:
Поставщик:
ООО Фирма «Техносвет»Описание
Метод радиочастотной аблации (РЧА) тканей прочно занял одно из лидирующих положений среди малоинвазивных технологий локальной деструкции. Возрастающий интерес к этому способу теплового разрушения тканей связан, наряду с относительной дешевизной и доступностью, главным образом с реальным клиническим эффектом, который демонстрируется в многочисленных публикациях. Наибольшие успехи РЧА достигнуты при опухолях печени, однако метод применяется также при новообразованиях почек, легких и других органов. Основные преимущества теплового разрушения опухоли по сравнению с хирургическим вмешательством: малые кровопотери при проведении; сокращение времени операции; техническая простота процедуры; сокращение расходов на анестезиологическое и хирургическое обеспечение оперативного вмешательства; снижение время пребывания в стационаре до 1-2 дней.
В настоящее время усилия российских разработчиков установок РЧА направлены на решение задач по увеличению диаметра (до 4, 5-6, 0 см) и объёма разрушаемых опухолей (больше 100 см3 ) при максимальном сокращении времени процедуры (не более 15-20 минут). Решение этих задач для существующего парка радиочастотных установок является весьма затруднительным. Причиной являются рецидивы вторичного рака, возникающие при абляции опухолей с диаметром 2, 5 см и больше, причём 3-летняя выживаемость без опухолей составляет всего 20-40%.
Подавляющее большинство выпускаемых в настоящее время установок для РЧА характеризуются одним общим признаком – нагрев опухоли проводится от центра опухоли к периферии, т.к. источник тепла (рабочий электрод) вводится в центре опухоли. Типичная картина нагрева имитатора биоткани одиночным электродом, наблюдаемая на экране тепловизора FLIR i3, показана на (а). Результаты измерений температуры подтверждают резкое падение температуры по мере удаления от электрода, Попытки увеличения объёма зоны нагрева за счет увеличения подводимой мощности блокируются ухудшением проводимости ткани в месте контакта имитирующий границу зоны нагрева. Существенное улучшение нагрева опухоли на периферии достигается за счет введения в имитатор 4-х электродов на диаметре 1, 6 см (б).
Установка «МЕТАТОМ-3» состоит из функциональных блоков: перистальтического насоса 1, блока генератора 2, блока управления 3 и ноутбука 4, расположенных на передвижной аппаратной стойке 5.
Блок управления функционально связывает между собой блок генератора, насос и электроды и контролирует проведение процедуры; блок генератора обеспечивает подачу на игольчатые электроды высокочастотной энергии; перистальтический насос обеспечивает охлаждение игольчатых электродов и введение требуемых растворов в опухоль. Текущая температура и заданный режим работы могут отображаться на экране ноутбука.
В комплект поставки входят кабели и шнуры для соединения между собой функциональных блоков установки и электродов.
Комплект принадлежностей содержит жесткие и гибкие электроды различных типоразмеров, а также многоэлектродные системы линейного и кругового типа. Кроме того, в состав комплекта входят нейтральные электроды, электроды-скальпели и различные принадлежности для присоединения электродов к перистальтическому насосу. Установка может работать как в автоматическом, так и в ручном режимах, и позволяет проводить различные виды электрохирургических вмешательств в онкологии и других областях медицины при чрескожных, лапароскопических и открытых операциях на печени, почках, щитовидной железе, простате, легких, костях и т.д., при помощи специально разработанного инструментария.
В настоящее время усилия российских разработчиков установок РЧА направлены на решение задач по увеличению диаметра (до 4, 5-6, 0 см) и объёма разрушаемых опухолей (больше 100 см3 ) при максимальном сокращении времени процедуры (не более 15-20 минут). Решение этих задач для существующего парка радиочастотных установок является весьма затруднительным. Причиной являются рецидивы вторичного рака, возникающие при абляции опухолей с диаметром 2, 5 см и больше, причём 3-летняя выживаемость без опухолей составляет всего 20-40%.
Подавляющее большинство выпускаемых в настоящее время установок для РЧА характеризуются одним общим признаком – нагрев опухоли проводится от центра опухоли к периферии, т.к. источник тепла (рабочий электрод) вводится в центре опухоли. Типичная картина нагрева имитатора биоткани одиночным электродом, наблюдаемая на экране тепловизора FLIR i3, показана на (а). Результаты измерений температуры подтверждают резкое падение температуры по мере удаления от электрода, Попытки увеличения объёма зоны нагрева за счет увеличения подводимой мощности блокируются ухудшением проводимости ткани в месте контакта имитирующий границу зоны нагрева. Существенное улучшение нагрева опухоли на периферии достигается за счет введения в имитатор 4-х электродов на диаметре 1, 6 см (б).
Установка «МЕТАТОМ-3» состоит из функциональных блоков: перистальтического насоса 1, блока генератора 2, блока управления 3 и ноутбука 4, расположенных на передвижной аппаратной стойке 5.
Блок управления функционально связывает между собой блок генератора, насос и электроды и контролирует проведение процедуры; блок генератора обеспечивает подачу на игольчатые электроды высокочастотной энергии; перистальтический насос обеспечивает охлаждение игольчатых электродов и введение требуемых растворов в опухоль. Текущая температура и заданный режим работы могут отображаться на экране ноутбука.
В комплект поставки входят кабели и шнуры для соединения между собой функциональных блоков установки и электродов.
Комплект принадлежностей содержит жесткие и гибкие электроды различных типоразмеров, а также многоэлектродные системы линейного и кругового типа. Кроме того, в состав комплекта входят нейтральные электроды, электроды-скальпели и различные принадлежности для присоединения электродов к перистальтическому насосу. Установка может работать как в автоматическом, так и в ручном режимах, и позволяет проводить различные виды электрохирургических вмешательств в онкологии и других областях медицины при чрескожных, лапароскопических и открытых операциях на печени, почках, щитовидной железе, простате, легких, костях и т.д., при помощи специально разработанного инструментария.
Спецификация
1. Specification_RU.docx