Описание

Система доставки этих стентов является баллонорасширяемой. Эндопротез поставляется в комплекте с катетером для его введения. Конструкция имеет рентгеноконтрастные метки, обеспечивающие возможность контроля точной доставки и установки стента.

Область применения
Коронарные стенты из сплава кобальт-хром с лекарственным покрытием сиролимус предназначены для применения в сердечно-сосудистой хирургии. Использование эндопротеза позволяет восстановить первоначальную форму повреждённого сосуда и предотвратить развитие дальнейших осложнений.

Сиролимус – вещество, снижающее иммунный ответ тканей на инородное тело за счёт предотвращения активации B- и T-клеток при их ответе на интерлейкины-2. Данный вид покрытия обеспечивает антипролиферативный эффект, минимизирует вероятность развития рестеноза сосуда в месте установки стента. Доказано, что при использовании стентов с сиролимусовым покрытием частота образования бляшек и повторных сужений просветов артерий значительно снижаются.

Тип Стенты коронарные баллонорасширяемые, хирургические, стерильные. На системе доставки.
Назначение Стенты предназначаются для ремоделирования просвета любых кровеносных сосудов посредством фиксации эндопротеза в месте повреждения.
Принцип действия Закрепленный на баллонном катетере эндопротез вводится и доставляется к месту сужения сосуда через артерию, под контролем рентгеновского аппарата. Далее баллон раздувается, и стент фиксируется, с целью увеличения просвета сосуда.
Конструкция Матричная (открытая ячейка с тремя или четырьмя перемычками в сегменте).
Дизайн Шести- или девятизубцовая корона.
Материал Нержавеющая сталь 316 LVM или сплав кобальт-хром L605 - без покрытия или с покрытием, содержащим сиролимус.
Геометрические размеры Диаметр, мм: 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 4,00; и длиной, мм: 8; 10; 13; 16; 18; 23; 28; 33; 38.
По предварительному согласованию с потребителем, длина стента (для любого варианта исполнения) может иметь значение в интервале от 8 до 40 мм включительно с шагом в 1 мм.
Тип системы доставки Монорельсовая, изготовленная по технологии быстрой замены.
Маркеры Стент и система доставки оснащены рентгеноконтрастными метками.
Обратный ход для стента баллонного расширения Не более 10% его номинального диаметра.
Укорочение стента после раскрытия Менее 5% длины.
Минимальный радиус перегиба стента Не более пяти номинальных диаметров стента.
Диаметр проксимальной части катетера 0,63 мм (1,9 F).
Диаметр дистальной части, в зависимости от диаметра баллона От 0,83 до 0,97 мм (от 2,5 до 2,9 F).
Максимальный диаметр проводника 0,36 мм (0,014").
Совместимость с интродьюсером для стентов 1,32 мм (4 F); 1,67 мм (5 F); 2,00 мм (6 F) в зависимости от диаметра.
Срок годности 2 года.