Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех выпустил в гражданский оборот первую партию препарата «БиоГам» — единственного отечественного внутривенного иммуноглобулина человека нормального (ИЧН) в 10-процентной концентрации. Он призван заместить иностранные аналоги и вошел в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Его поступление на российский рынок повысит доступность и качество терапии для пациентов с иммунодефицитами.
Производство иммуноглобулина организовано в филиале НПО «Микроген» в Перми по технологии полного цикла с использованием российского сырья и компонентов. Для создания препарата использована запатентованная технология, разработанная учеными холдинга «Нацимбио», предусматривающая дополнительные способы очистки белка, инактивации и удаления вирусов. Технологические особенности препарата позволяют оптимизировать время производства и выпускать его в гражданский оборот в короткие сроки.
«В отличие от аналогов прошлого поколения более высокая концентрация позволяет достигать терапевтических результатов за меньшее время и при меньших объемах введенного препарата, что особенно важно для повышения качества жизни некоторых категорий пациентов, например, людей с выраженными иммунодефицитными состояниями. Препарат разработан с целью содействия импортозамещению иностранных аналогов на российском рынке. В этом году мы выпустим в гражданский оборот не менее 5000 упаковок „БиоГама“, а в последующие годы планируем значительно нарастить производство», — рассказал генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский.
Препарат относится к группе рецептурных лекарств, его введение осуществляется в условиях стационара под контролем медицинских работников. Применение иммуноглобулина позволяет людям с нарушениями в работе иммунитета эффективнее противостоять различным патогенам — вирусам, бактериям и токсинам. Введение препарата повышает уровень антител в крови и снижает риск заражения.
Терапия иммуноглобулинами показана пациентам c такими заболеваниями, как первичные и вторичные иммунодефициты с рецидивирующими инфекциями, синдром Гийена-Барре, болезнь Кавасаки. Эффективность лечения также доказана при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре, хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии, синдроме Вискотта-Олдрича и других состояниях.
Холдинг «Нацимбио» является одним из ведущих игроков на отечественном рынке препаратов крови, владея продуктовым портфелем из девяти лекарств этой группы. Помимо препарата «БиоГам» за последние годы компания вывела на рынок специфический иммуноглобулин против COVID-19 под торговым наименованием «КОВИД-глобулин» и зарегистрировала «Антигеп-Нео» — первый отечественный специфический иммуноглобулин для профилактики гепатита B у взрослых и детей.
Источник: https://rostec.ru/news/rostekh-vypustil-pervyy-rossiyskiy-immunoglobulin-vysokoy-kontsentratsii-/